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5家中国药企被授权免费仿制默沙东新冠口服药

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发表于 2022-1-21 12:40:56|来自:中国 | 显示全部楼层 |阅读模式
1月20日,药品专利池组织(MPP)宣布与27家企业签订协议,将为全球105个中低收入国家或地区生产及供应高质量、可负担的默沙东口服抗新冠病毒药物Molnupiravir(中文名:莫努匹韦)仿制药。

记者注意到,共有5家中国药企入围了协议名单,复星医药、博瑞医药、石家庄龙泽制药与上海迪赛诺获许可同时生产莫努匹韦的原料药和成品药,维亚生物旗下朗华制药则获许生产莫努匹韦的原料药。


原料药通常指化学原料药,是化学药物制剂中的有效成分,是由化学合成、植物提取或者生物技术所制备而成的各种作为药用的粉末、结晶、浸膏等。而成品药是指直接供应到终端可供销售的最终产品。

记者获悉,药品专利池组织是一家由联合国支持的公共卫生组织,致力于通过创新的商业模式,增加中低收入国家及地区获得救命药品的机会,并促进此类药品的开发。药品专利池组织称,这次授权是为了促进口服抗新冠病毒药物在中低收入国家的可负担性和可及性,助力当地疫情防控。

公开资料显示,莫努匹韦是一款口服形式的核糖核苷类似物,可抑制SARS-CoV-2(新冠病毒的致病因子)复制,由默沙东和Ridgeback联合开发。这款药也是全球首款获批的口服抗新冠病毒药物,于2021年11月获得英国药品和健康产品管理局(MHRA)附条件批准上市,2021年12月先后获得美国食品药品监督管理局(FDA)紧急使用授权及日本厚生劳动省紧急特例批准。

2021年12月,该药物3期临床试验的研究结果显示,早期治疗服用莫努匹韦可显著降低未接种疫苗的新冠肺炎高危成年患者的住院或死亡风险。

在获批之前的2021年10月,默沙东与药品专利池组织签署了莫努匹韦的许可协议。根据该协议条款,药品专利池组织通过默沙东授予许可,可以再向制造商授予非独家分许可(“MPP许可”),从而增加更多的生产基地,为药品专利池组织许可覆盖的国家/地区供应(须经当地的监管部门批准)有质量保证的或通过世卫组织预认证的莫努匹韦。根据该协议,只要新冠肺炎仍被世界卫生组织列为国际关注的公共卫生突发事件,默沙东将不会从莫努匹韦销售中收取专利许可使用费。

药品专利池组织表示,经机构独立评审,本次获许可的企业证明了他们有能力满足药品专利池组织对产能和监管合规的要求,能够生产符合国际质量标准的药品。这次协议的签订中,全球共有13家获许可同时生产莫努匹韦原料药和成品药,另有5家药企获授权生产原料药,9家药企获授权生产成品药。

另据了解,默沙东已经与全球30多个国家/地区政府签订莫努匹韦预采购供应协议,包括澳大利亚、加拿大、韩国、日本、泰国、英国,美国则已经订购了足够170万名患者使用的药物,总价约12亿美元,相当于人均花费约700美元。目前中国暂时没有渠道购买这一药物。


来源 北京日报客户端 | 记者 袁璐

编辑 袁璐

流程编辑 吴越

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发表于 2022-1-21 12:41:51|来自:中国 | 显示全部楼层
默沙东是位于美国新泽西州肯尼沃斯市的一家公司  ,全球共有员工约70,000人(截至2014年12月31日)。2014年,默沙东全球销售总额达422亿美元,研发投入达65亿美元  。
除处方药业务,默沙东在中国还包括动物保健业务,近50种兽医产品涉及家畜、家禽和宠物的疾病预防、治疗及控制等多个领域,致力于保护和关怀动物健康以及与其休戚与共的人类健康。
2017年6月7日,2017年《财富》美国500强排行榜发布,默沙东公司排名第69位。  2018年7月19日,《财富》世界500强排行榜发布,默沙东位列276位。  2018年12月,世界品牌实验室编制的《2018世界品牌500强》揭晓,排名第138。  2021年11月,默沙东新冠口服药在英国获批上市。
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发表于 2022-1-21 13:55:00|来自:中国 | 显示全部楼层
五角钱彻底不见了?


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发表于 2022-1-21 14:07:47|来自:中国 来自手机 | 显示全部楼层
美狗特别活跃啊。你家黑主子前些天刚把和你一样的黄皮白心推下了纽约地铁,美狗连个p都不敢放。
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发表于 2022-1-21 14:12:27|来自:中国 | 显示全部楼层
醉迷念旧 发表于 2022-1-21 14:07
美狗特别活跃啊。你家黑主子前些天刚把和你一样的黄皮白心推下了纽约地铁,美狗连个p都不敢放。 ...

你看来还得去防疫站打两针加强针,再拿绳子拴上一个月,出门主人也不晓得给你戴个嘴套?真TM没公德心!
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发表于 2022-1-21 14:19:03|来自:中国 来自手机 | 显示全部楼层
钱总是不够花 发表于 2022-1-21 14:12
你看来还得去防疫站打两针加强针,再拿绳子拴上一个月,出门主人也不晓得给你戴个嘴套?真TM没公德心! ...

美狗也就是在国内吠几句,在国外就是在小黑黑面前也得要尾巴翘起。可惜的是小黑黑就是喜欢欺负美狗,装得再可怜也没用。
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发表于 2022-1-21 14:23:32|来自:中国 | 显示全部楼层
醉迷念旧 发表于 2022-1-21 14:19
美狗也就是在国内吠几句,在国外就是在小黑黑面前也得要尾巴翘起。可惜的是小黑黑就是喜欢欺负美狗,装得 ...

口口声声爱国,你为这个国家做过什么?

老子别的不说,就工资收入每年缴税六位数,每年消费大几十万,也算为国家做了贡献吧?

你丫做了什么?就在网上吠两声?
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发表于 2022-1-21 14:26:57|来自:中国 来自手机 | 显示全部楼层
钱总是不够花 发表于 2022-1-21 14:23
口口声声爱国,你为这个国家做过什么?

老子别的不说,就工资收入每年缴税六位数,每年消费大几十万,也 ...

你比吴签交税多吗?还不是牢底坐穿。你比高晓松交税多吗?你想做美狗,和你交多少税有什么关系。
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发表于 2022-1-21 14:38:06|来自:中国 | 显示全部楼层
醉迷念旧 发表于 2022-1-21 14:26
你比吴签交税多吗?还不是牢底坐穿。你比高晓松交税多吗?你想做美狗,和你交多少税有什么关系。 ...

别扯别人,就说你,有种也出来亮一下,别整天消耗粮食,生产大粪!
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发表于 2022-1-21 15:59:45|来自:中国 来自手机 | 显示全部楼层
钱总是不够花 发表于 2022-1-21 14:38
别扯别人,就说你,有种也出来亮一下,别整天消耗粮食,生产大粪!

看不明白?我说的是狗啊,难到我说人了?
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